Udruženje GENEZIS okuplja inostrane proizvođače generičkih lekova i nosioce dozvola za stavljanje inostranih generičkih lekova u promet.
Udruženje Genezis je od 17.januara 2022. godine postalo član Internacionalne asocijacije proizvođača generičkih i biosimilarnih lekova – IGBA https://www.igbamedicines.org/members/igba-members
Info: info@igbamedicines.org
GENEZIS, the Serbian and Montenegrin Generic and Biosimilar Medicines Association, joins IGBA
For immediate release
Geneva, 17 January 2022
IGBA, the International Generic and Biosimilar medicines Association, representing global manufacturers of generic and biosimilar medicines, announced today that GENEZIS has been accepted and welcomed as a new IGBA Associate Member.
GENEZIS is the Association of Generic and Biosimilar Drug Manufacturers for the Republic of Serbia and the Republic of Montenegro representing respectively 14 and 9 generic and biosimilar pharmaceutical manufacturers with a corresponding generics market share of 73,4% and 70%.
GENEZIS also has a strong outreach to Bosnia and Herzegovina, as well as to Macedonia.
“We are very pleased to welcome an association from the Balkans”, commented Vivian Frittelli, IGBA Chair. “One of our goals is to be a representative body for the global generic and biosimilar medicines industries by attracting the widest assembly of members who are committed to subscribing to our standards and common principles and to matching the continuous expansion of the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)”. “By welcoming a regional association from the Balkans, IGBA extends its representation in Europe”, he added.
GENEZIS Director, Ana Popović, commented "It is an honour for GENEZIS to participate as a member of IGBA, whose goals we fully share. We are delighted to work together to ensure patient access to affordable, quality, safe and effective medicines and obtain a stronger voice in our region”. “During the most challenging healthcare crises, access to quality-assured, safe and cost-effective
medicines for patients globally is more important than ever, stressed Suzette Kox, IGBA’s Secretary General. “The generic and biosimilar medicines industry is an indispensable part of the global healthcare system. It will continue to play this important role, provided the market and regulatory policies offer the appropriate frameworks”, Kox concluded.
About us: The International Generic and Biosimilar medicines Association (IGBA) strengthens cooperation between associations representing manufacturers of generic and biosimilar medicines from around the world. Adopting a patient centric approach, IGBA works to improve patients’ access to quality-assured, safe and cost-effective medicines by promoting competition and enabling innovation in the pharmaceutical sector and sustainable economic contributions for all stakeholders. For more details, regarding IGBA and its member associations, see the IGBA website at: www.igbamedicines.org.
Mi aktivno učestvujemo u borbi protiv COVID 19.
Udruženje i kompanije članice udruzenja GENEZIS brinu o pacijentima i kontinuirano snabdevaju tržište Srbije i tržište Crne Gore.
U Srbiji od 2013., u Crnoj Gori od 2017. godine.
Generički lekovi su farmaceutski preparati koji sadrže iste aktivne sastojke u istoj koncentraciji kao i poznatiji lekovi na osnovu kojih su nastali ( tzv „originatorski lekovi“). Generički lekovi se od originatorskih lekova razlikuju najčešće u sastavu vezivnih sastojaka i boja, koji nemaju terapeutske efekte i razlikuju se po nazivu.
Terapijska efikasnost generičkih lekova ekvivalentna je originatorskim i mora biti dokazana strogim studijama o bioekvivalenciji. Što bi značilo, da kada se naučno uporedi generički lek i originatorski lek pokazuju istu stopu i stepen biološke rasploživosti aktivne supstance u organizmu ako se daju u istoj dozi. Jednostavno rečeno, generički lek i originalni proizvod moraju biti jednako efikasni.
Onog trenutka kada isteknu patentna prava nekom originatorskom leku i kada se pojavi generički produkt bioekvivalentan njemu, tada je jedino racionalno koristiti generičke lekove, jer se za mnogo manje novca može kupiti identičan produkt kako u terapijskom tako i u sigurnosnom smislu. Generički lekovi imaju pristupačnije cene zato što za njih nisu potrebna početna bazična i klinička istraživanja, čime se smanjuju investicije. Generički lekovi imaju široku primenu u zemljama EU u svim programima lečenja, i sve više ih prepisuju lekari jer su jeftiniji 20-90% od originatorskih pa se godišnja ušteda njihovim korišćenjem procenjuje na € 35 milijardi evra.
Korišćenje generičkih lekova smanjuje troškove svakog sistema zdravstvene zaštite a oslobođeni fondovi se koriste za originatorske lekove.
Proizvodnja generičkih lekova vrši se po strogim evropskim i medjunarodnim propisima i po najvišim standardima.
Sve kompanije koje proizvode generičke lekove, koriste sastojke za svoje proizvode u skladu sa pravilima Dobre proizvodjačke prakse (GMP). Jednom rečju, generički lekovi podležu istim strogim standardima kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti kao i originatorski farmaceutski proizvodi.
Starenje stanovništva i ubrzan rast lečenja mnogih bolesti izazivaju Vladi širom sveta dodatno opterećenje na održivost zdravstvene zaštite. Ekonomska isplativost korišćenja generičkih lekova obezbedjuje najbržu rastuću stavku u zdravstvenom budžetu.
Internacionalno i Evropsko udruženje generičkih proizvođača lekova sa svojim članicama, saradnju sa Vladom zemalja širom Evrope i sveta i razvijaju rešenja za pobošanje dostupnosti generičkih lekova u cilju povećanja broja lečenih pacijenata iz sredstava državnog fonda, što je i naš cilj.
Genezis će se zalagati i za ostvarenje opštekorisnih društvenih ciljeva u proizvodnji, prometu i primeni generičkih lekova, radi poboljšanja lečenja i zdravstvene zaštite gradjana Srbije vodeći se osnovnim etičkim načelom- napredak u lečenju i prevenciji bolesti, poboljšanje kvaliteta zdravlja ljudi, kvaliteta zdravstvene zaštite i očekivanja bolesnika.
Member of the International Generic and Biosimilar medicines Association IGBA
Udruženje za usklađenost u poslovanju
